CE認(rèn)證中什么是NB機(jī)構(gòu)

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NB機(jī)構(gòu)是Notified Body的簡(jiǎn)稱，中文一般叫公告機(jī)構(gòu)，是歐盟指定的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可執(zhí)行CE認(rèn)證的合格評(píng)估程序并簽發(fā)CE證書。歐盟有眾多的NB公告機(jī)構(gòu)，每家機(jī)構(gòu)有不同的指令和標(biāo)準(zhǔn)授權(quán)，可執(zhí)行相應(yīng)產(chǎn)品在投放歐盟市場(chǎng)前所必須的基本健康和安全評(píng)估。NB機(jī)構(gòu)都有4位的公告機(jī)構(gòu)號(hào)，用于簡(jiǎn)潔的表示各個(gè)NB公告機(jī)構(gòu)，當(dāng)某些高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品（如承壓設(shè)備、醫(yī)療器械等）在通過NB公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證程序后，黏貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)，需要附帶該公告機(jī)構(gòu)的4位公告號(hào)。

NB機(jī)構(gòu)來自哪里

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Nando (New Approach Notified and Designated Organisations)，是NB機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)庫(kù)，可以在上面查詢所有的歐盟NB公告機(jī)構(gòu)，NB機(jī)構(gòu)由各國(guó)的認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)，認(rèn)監(jiān)委會(huì)通知成員國(guó)通知委員會(huì)和其他成員國(guó)已經(jīng)指定一個(gè)符合相關(guān)要求的機(jī)構(gòu)根據(jù)指令進(jìn)行符合性評(píng)估的行為,公告機(jī)構(gòu)的通知及其撤回是通知成員國(guó)的責(zé)任。

成員國(guó)，歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟成員國(guó)（歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)成員國(guó)）以及與歐共體簽訂相互承認(rèn)協(xié)議的其他國(guó)家（MRAs）和歐洲工業(yè)產(chǎn)品合格評(píng)定和驗(yàn)收協(xié)議（PECA）的協(xié)議已經(jīng)指定了根據(jù)指令建立的公告機(jī)構(gòu)。可以在NANDO網(wǎng)站上搜索通知機(jī)構(gòu)列表。這些清單包括每個(gè)指定機(jī)構(gòu)的識(shí)別號(hào)碼以及已通知的任務(wù)，并且需要定期更新。

NB機(jī)構(gòu)的作用

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在歐盟CE的法規(guī)體系下，歐盟根據(jù)不同類型的產(chǎn)品，制定了不同的法規(guī)指令，以滿足不同產(chǎn)品的基本安全與健康要求，歐盟也指定了歐盟公告機(jī)構(gòu)（NB）來執(zhí)行這些法規(guī)指令的合格評(píng)估工作。申請(qǐng)方（制造商、出口商、買家等）需先確認(rèn)自身產(chǎn)品所需滿足的歐盟指令，再向歐盟公告機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)撝噶畹腃E認(rèn)證，歐盟公告機(jī)構(gòu)按照指令要求對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行合格評(píng)估，通過后申請(qǐng)方即可粘貼CE標(biāo)志，可在歐盟市場(chǎng)內(nèi)自由流通。

NB機(jī)構(gòu)需要有哪些資質(zhì)

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NB機(jī)構(gòu)通常會(huì)有認(rèn)證、檢驗(yàn)、測(cè)試的資質(zhì)，通常是170XX系列，如ISO 17020/17021/17024/17025/17043/17065等，這些資質(zhì)由各國(guó)的認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)審核，再審核通過后，會(huì)公布于認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站，另外，NB機(jī)構(gòu)的指令和標(biāo)準(zhǔn)授權(quán)，會(huì)公布在Nando數(shù)據(jù)庫(kù)中，并定期更新。

如何選擇NB機(jī)構(gòu)

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首選，申請(qǐng)方需要了解公司產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)所需滿足的指令或法規(guī)要求（如果您無法判斷，可以交由沃證），然后，可以選擇有該指令或法規(guī)授權(quán)的NB機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估程序（沃證會(huì)向您推薦合適的機(jī)構(gòu)），最后，根據(jù)該認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提供資料和產(chǎn)品檢測(cè)，即可順利完成CE認(rèn)證的取證工作。